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एफडीए ने नवीनतम उपभेदों को लक्षित करने के लिए नए कोविड टीकों को मंजूरी दी

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खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने अपनी स्वीकृति दे दी आपातकालीन उपयोग के लिए सोमवार को फाइजर-बायोएनटेक और मॉडर्ना के नए अद्यतन कोविड-19 टीके, जो विशेष रूप से कोरोनोवायरस के नवीनतम प्रमुख तनाव, ओमिक्रॉन वेरिएंट XBB.1.5 से बचाने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं, दवा निर्माताओं, नियामकों और डॉक्टरों का नवीनतम प्रयास है। वायरस की लगातार विकसित हो रही प्रकृति के साथ।

एक नर्स टीकाकरण के लिए तैयार पुराने मॉडर्ना कोविड-19 टीकों में से एक लेती है … [+] 16 फरवरी, 2021 को लॉस एंजिल्स, कैलिफ़ोर्निया में केड्रेन सामुदायिक स्वास्थ्य केंद्र की साइट। (फोटो अपू गोम्स/एएफपी द्वारा) (फोटो एपीयू गोम्स/एएफपी द्वारा गेटी इमेज के माध्यम से)

गेटी इमेजेज के माध्यम से एएफपी

महत्वपूर्ण तथ्यों

5 वर्ष या उससे अधिक उम्र का कोई भी व्यक्ति नए अपडेट किए गए टीकों की एक बूस्टर खुराक प्राप्त करने के लिए पात्र है, भले ही उन्होंने पहले कितने शॉट्स प्राप्त किए हों, जब तक कि उन्हें किसी भी कोविड-19 वैक्सीन की आखिरी खुराक प्राप्त हुए कम से कम 2 महीने हो गए हों, एफडीए ने घोषणा की.

छह महीने से चार साल की उम्र के बच्चे नए टीकों की एक या दो खुराक पाने के पात्र हैं, अगर उन्हें पहले कोविड-19 के खिलाफ टीका लगाया गया हो, लेकिन अगर उन्हें कभी टीका नहीं मिला है, तो वे इसे प्राप्त करने के पात्र हैं। एफडीए ने कहा, नए फाइजर-बायोएनटेक शॉट की तीन खुराक या मॉडर्ना की दो खुराक।

यह कोरोनोवायरस के नए XBB वंश के बाद आता है, नए वेरिएंट का एक समूह जो 2022 के अंत में उभरा, सबसे आम तनाव बन गया।

इस नई वंशावली के उद्भव के बाद, एफडीए ने फाइजर-बायोएनटेक, मॉडर्न और नोवावैक्स को इससे बचाव के लिए विशेष नए टीके बनाने के लिए प्रोत्साहित किया।

ये पहले कोविड-19 टीके होंगे जो मुफ़्त नहीं हैं और इनके लिए अमेरिकी सरकार भुगतान करेगी फाइजर और Moderna दोनों का अनुमान है कि उनके शॉट्स की कीमत $110 और $130 प्रति खुराक के बीच होगी, हालांकि कई स्वास्थ्य बीमा योजनाएं इसे कवर करेंगी और सीडीसी का ब्रिज कार्यक्रम कुछ गैर-बीमाकृत अमेरिकियों के टीकों के लिए भुगतान करेगा।

मुख्य पृष्ठभूमि

2020 के अंत में पहली बार कोविड-19 टीके लगाए जाने के बाद दवा निर्माताओं ने कई नए पुनरावृत्तियों को जारी किया है। 2021 के अंत में, पहले बूस्टर शॉट्स को एफडीए द्वारा अधिकृत किया गया था और इसका उद्देश्य लोगों को टीके प्राप्त करने के महीनों बाद वायरस के प्रति कम होती प्रतिरक्षा को फिर से भरने में मदद करना था। प्रारंभिक खुराक. फिर, ओमिक्रॉन नामक वायरस के एक नए संस्करण के बाद, जो मूल टीकों के प्रति अधिक प्रतिरोधी था, ने महामारी की एक भयानक नई लहर को जन्म दिया, दवा निर्माताओं ने 2022 के पतन में एक संशोधित “बाइवैलेंट” बूस्टर शॉट जारी किया। उस टीके को बचाव के लिए डिज़ाइन किया गया था मूल वायरस और ओमीक्रॉन दोनों। यह नया बूस्टर वही करने का प्रयास करेगा जो उस द्विसंयोजक बूस्टर ने ओमीक्रॉन के साथ किया था, लेकिन नए एक्सबीबी उपभेदों के साथ।

क्या देखना है

अब जब एफडीए ने दवाओं को मंजूरी दे दी है, तो रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र ने इसे मंजूरी दे दी है मिलने का कार्यक्रम है मंगलवार को यह तय करने के लिए कि क्या यह लोगों को नए बूस्टर शॉट्स प्राप्त करने की सिफारिश करेगा, एक अतिरिक्त मानक नियामक कदम जिसे टीकों के पिछले पुनरावृत्तियों में से प्रत्येक को पूरा करना होगा। जब तक सीडीसी इस पर हस्ताक्षर नहीं कर देता तब तक लोग नए टीके प्राप्त नहीं कर पाएंगे।

आश्चर्यजनक तथ्य

जबकि फाइजर-बायोएनटेक और मॉडर्ना के नए टीकों को सोमवार को मंजूरी दे दी गई, एफडीए ने अभी भी नोवावैक्स को मंजूरी नहीं दी है। कंपनी, जिसने कोविड-19 वैक्सीन बाजार में देर से प्रवेश किया था पहले टीकों को मंजूरी जुलाई 2022 में। इसके टीके, फाइजर-बायोएनटेक और मॉडर्न के विपरीत, एमआरएनए तकनीक का उपयोग नहीं करते हैं, बल्कि सबयूनिट टीके हैं जो शरीर की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को मजबूत करने के लिए वायरस के एक टुकड़े का उपयोग करते हैं। कंपनी ने सोमवार को एक ईमेल में कहा कि उसके टीके पहले ही अमेरिका में आ चुके हैं और फाइजर-बायोएनटेक और मॉडर्ना के साथ अनुमोदित नहीं होने के बावजूद, अभी भी एफडीए की मंजूरी का इंतजार कर रहे हैं। कंपनी ने दोहराया कि उसके टीके पूरे देश में व्यापक रूप से उपलब्ध होंगे, लेकिन “समय अंततः एफडीए के विवेक पर निर्भर करता है।” पूर्वी समयानुसार दोपहर 2:45 तक, नोवावैक्स का शेयर मूल्य 10% गिरकर लगभग 8 डॉलर प्रति शेयर हो गया था। न तो फाइजर और न ही मॉडर्ना के स्टॉक में कोई खास बदलाव आया। दोनों 1.5% से कम गिरे।

समाचार खूंटी

ऐसा तब हुआ है जब पूरे अमेरिका में कोविड-19 अस्पताल में भर्ती होने वालों की संख्या बढ़ने लगी है, नवीनतम उपलब्ध आंकड़ों के अनुसार, 27 अगस्त को समाप्त सप्ताह में, कोविड-19 के लिए अस्पताल में भर्ती होने वालों की संख्या में 15.7% की वृद्धि हुई है। सीडीसी. उस सप्ताह के दौरान अस्पताल में भर्ती होने वालों की संख्या 17,418 थी, और जबकि यह अभी भी जनवरी 2022 के शिखर से बहुत दूर है, जब एक सप्ताह में लगभग 150,000 अस्पताल में भर्ती होते थे, डॉक्टरों का मानना ​​है कि यह संकेत देता है कि गिरावट में एक नई लहर आ सकती है।

स्पर्शरेखा

ये नए टीके डॉक्टरों की लंबे समय से चली आ रही भविष्यवाणियों का पालन करते हैं कि कोविद -19 टीके संभवतः इन्फ्लूएंजा वैक्सीन के समान हो जाएंगे, जहां वायरस के नए उपभेदों को बनाए रखने के लिए हर साल एक नया संस्करण जारी किया जाता है। सितंबर 2022 में व्हाइट हाउस ब्रीफिंग में, नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ एलर्जी एंड इंफेक्शियस डिजीज के पूर्व निदेशक और महामारी के लिए संघीय सरकार की प्रतिक्रिया के नेता एंथनी फौसी ने कहा: “हम संभवतः टीकाकरण ताल के समान पथ की ओर बढ़ रहे हैं।” वार्षिक इन्फ्लूएंजा वैक्सीन के साथ, वार्षिक अद्यतन किए गए कोविड-19 शॉट्स अधिकांश आबादी के लिए वर्तमान में प्रसारित उपभेदों से मेल खाते हैं।”

अग्रिम पठन

विशेषज्ञों का कहना है कि एक ही समय में अपने कोविड, फ़्लू और आरएसवी शॉट्स लेना ठीक है (फोर्ब्स)

मॉडर्ना की अपडेटेड कोविड वैक्सीन पिरोला वेरिएंट के खिलाफ प्रभावी है – नए स्ट्रेन पर चिंता बढ़ने के कारण (फोर्ब्स)

रिपोर्ट में कहा गया है कि मौतें बढ़ने के कारण एफडीए शुक्रवार तक नए कोविड बूस्टर को मंजूरी दे सकता है (फोर्ब्स)

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