समझाया: अमेरिका में बंद बेबी फॉर्मूला प्लांट के बारे में हम क्या जानते हैं
स्टर्गिस, मिशिगन, अमेरिका में एक एबट लेबोरेटरीज विनिर्माण संयंत्र। (छवि: एपी फ़ाइल) एबट न्यूट्रीशन का संयंत्र जो संदूषण की समस्या के कारण तीन महीने से अधिक समय से बंद है
राष्ट्रव्यापी शिशु फार्मूला की कमी के केंद्र में एक ही कारखाना है: एबट न्यूट्रिशन का संयंत्र जो संदूषण की समस्याओं के कारण तीन महीने से अधिक समय से बंद है। सोमवार को, अमेरिकी अधिकारियों ने एबॉट के साथ एक समझौते की घोषणा की, जो स्टर्गिस, मिशिगन में उत्पादन को फिर से शुरू करने का मार्ग प्रशस्त करता है, जो अमेरिका में सबसे बड़ा और सिमिलैक जैसे प्रमुख ब्रांडों का स्रोत है।
लेकिन यह अभी तक स्पष्ट नहीं है कि साइट कितनी जल्दी चालू हो जाएगी। और इससे भी बड़े सवाल अनुत्तरित हैं, जिसमें संदूषण का कारण क्या है और क्या अमेरिकी नियामक जल्द ही कदम बढ़ाकर मौजूदा फॉर्मूला की कमी को दूर कर सकते हैं। संयंत्र बंद होने से अमेरिकी फॉर्मूला निर्माताओं के बीच चल रही आपूर्ति श्रृंखला की समस्याएं बढ़ गई हैं। बंद होने का क्या कारण है?
फरवरी के मध्य में, एबट ने घोषणा की कि वह संयंत्र से विभिन्न तीन पाउडर शिशु फार्मूले को वापस बुला रहा है। , संघीय अधिकारियों द्वारा चार शिशुओं में दुर्लभ जीवाणु संक्रमण की जांच शुरू करने के बाद, जिन्हें फार्मूला खिलाया गया था। दो मासूमों की मौत हो गई। लेकिन यह निश्चित नहीं है कि बैक्टीरिया पौधे से आए हैं; संयंत्र में पाए गए उपभेद शिशुओं के दो उपलब्ध नमूनों से मेल नहीं खाते।
कंपनी ने उत्पादन रोक दिया जबकि खाद्य एवं औषधि प्रशासन निरीक्षकों ने छह सप्ताह की जांच की।
मार्च में जारी एक प्रारंभिक रिपोर्ट में पूरे संयंत्र में कई सतहों पर एक बैक्टीरिया – क्रोनोबैक्टर – के निशान पाए गए, हालांकि उन क्षेत्रों में नहीं जो इसे बनाने के लिए उपयोग किए जाते हैं। पाउडर प्लांट के रिकॉर्ड से पता चलता है कि एबट ने 2019 के बाद से अपने उत्पादों या सुविधा में आठ बार बैक्टीरिया का पता लगाया था। अपने हाथों को ठीक से साफ नहीं किया।
क्रोनोबैक्टर क्या है?
जीवाणु प्राकृतिक रूप से मिट्टी, पानी और पर्यावरण के अन्य भागों में होता है। क्रोनोबैक्टर से संक्रमण दुर्लभ है लेकिन शिशुओं में घातक हो सकता है। अमेरिका में पिछले लगभग सभी प्रकोपों को पाउडर बेबी फ़ार्मुलों से जोड़ा गया है, जो कई अन्य खाद्य पदार्थों में कीटाणुओं को मारने के लिए उपयोग किए जाने वाले समान उच्च तापमान से नहीं गुजरते हैं।
रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्रों के अनुसार, कभी-कभी बैक्टीरिया घर पर खोले जाने के बाद पाउडर के फार्मूले में आ सकते हैं यदि एक गंदे स्कूप का उपयोग किया जाता है या इसे रोगाणु से दूषित पानी के साथ मिलाया जाता है।
क्रोनोबैक्टर आमतौर पर शिशुओं में बुखार का कारण बनता है और कभी-कभी खतरनाक रक्त संक्रमण या मस्तिष्क की सूजन का कारण बन सकता है।
चार रिपोर्ट की गई बीमारियां थीं सितंबर और जनवरी के बीच मिनेसोटा, ओहियो और टेक्सास में। बीमारियाँ?
यह अभी भी स्पष्ट नहीं है। एफडीए ने संयंत्र में समस्याओं पर अंतिम निर्णय जारी नहीं किया है और क्या वे संक्रमण से जुड़े हैं।
“इस चल रहे कई कारक शामिल हैं जांच और हम कोई निश्चित बयान देने की स्थिति में नहीं हैं,” एफडीए आयुक्त रॉबर्ट कैलिफ ने सोमवार को कहा। खाद्य जनित बीमारियों का पता लगाने के लिए। एफडीए के खाद्य निदेशक सुसान मेने ने कहा, क्योंकि चार मामलों में से केवल दो नमूने एकत्र किए गए थे, “ठीक है, हम अपनी क्षमता में सीमित थे,” बच्चे के फार्मूले को बीमारियों से जोड़ने के लिए। “हमारे पास उस कार्य-कारण को प्रदर्शित करने के लिए सबूत नहीं हैं।”
एबॉट का कहना है कि एक स्ट्रेन मैच की कमी इंगित करती है कि “हमारे सूत्रों को जोड़ने के लिए कोई सबूत नहीं है। इन शिशु रोगों के लिए।”
एफडीए को इस बात की गहन जांच का सामना करना पड़ रहा है कि उसने क्या कदम उठाए – और क्या नहीं – वापस बुलाए जाने से पहले के महीनों में।
एफडीए निरीक्षकों ने सितंबर के अंत में एक नियमित निरीक्षण के लिए कारखाने का दौरा किया, उस समय के आसपास जब मिनेसोटा में पहले जीवाणु संक्रमण की सूचना मिली थी। हालांकि निरीक्षकों ने कई उल्लंघनों का खुलासा किया- जिसमें खड़े पानी और गंदे हालात शामिल हैं- उन्हें कोई बैक्टीरिया नहीं मिला और संयंत्र को खुला रहने दिया। यह स्पष्ट नहीं है कि क्या निरीक्षकों को पहली रिपोर्ट की गई बीमारी के बारे में पता था।
तीन और मामले सामने आने के बाद, एफडीए जनवरी में संयंत्र में लौट आया और बैक्टीरिया का पता लगाया।
एफडीए मुख्य रूप से बच्चों और बच्चों के लिए खाद्य पदार्थों पर अतिरिक्त नियमों और मानकों के साथ खाद्य आपूर्ति की सुरक्षा सुनिश्चित करने पर ध्यान केंद्रित करता है। लेकिन एफडीए के पूर्व अधिकारियों का कहना है कि एजेंसी को संयंत्रों को बंद करने के परिणामस्वरूप संभावित कमी पर विचार करना चाहिए।
पिछले मामलों में, एफडीए ने उत्पादन को स्थानांतरित करने के लिए कंपनियों के साथ काम किया है। अन्य सुविधाओं के लिए या वैकल्पिक आपूर्ति खोजें।
एफडीए अब एक नई नीति के तहत ऐसा कर रहा है जो विदेशी निर्माताओं से बेबी फॉर्मूला के आयात को आसान बनाता है। लेकिन एजेंसी और व्हाइट हाउस दोनों ही इस सवाल का सामना कर रहे हैं कि यह कदम जल्दी क्यों नहीं उठाया गया। “हम हमेशा मानते हैं कि हम समय सीमा के संदर्भ में बेहतर कर सकते हैं,” कैलिफ ने कहा।
प्रतिनिधि। Rosa DeLauro, D-Conn. ने पिछले महीने रिपोर्ट दी थी कि एक व्हिसलब्लोअर ने अक्टूबर में FDA से संपर्क किया था, जिसमें संयंत्र में असुरक्षित परिस्थितियों और प्रथाओं के आरोपों के साथ संयंत्र के रिकॉर्ड को गलत साबित करना और संदूषण के लिए सूत्र का ठीक से परीक्षण करने में विफल होना शामिल था। उसने कहा कि एफडीए ने दिसंबर के अंत तक व्हिसलब्लोअर का साक्षात्कार नहीं लिया। कैलिफ़ोर्निया गुरुवार को डेलारो और अन्य सांसदों के सवालों के जवाब देने के लिए निर्धारित है। संयंत्र कब शुरू होगा उत्पादन?
एफडीए और एबॉट दोनों का कहना है कि वे विनिर्माण को फिर से शुरू करने के लिए जितनी जल्दी हो सके काम कर रहे हैं पौधा। लेकिन एफडीए के अधिकारियों का कहना है कि एबॉट पर अपने मिशिगन संयंत्र को कठोर सुरक्षा मानकों को पूरा करने का प्रदर्शन करने के लिए है। समय, और शिशु फार्मूला सुविधाओं को अन्य खाद्य प्रकारों की तुलना में अधिक जांच प्राप्त होती है। कंपनियों को सुविधा और उपकरण को पूरी तरह से साफ करने, कर्मचारियों को फिर से प्रशिक्षित करने, बार-बार परीक्षण करने और दस्तावेज करने की आवश्यकता है कि कोई संदूषण नहीं है।
सुविधा खुलने के बाद भी, एबट का कहना है कि यह होगा नए उत्पादों की दुकानों पर शिपिंग शुरू होने से पहले आठ से दस सप्ताह का समय लें। कंपनी अमेरिका और विदेशों में अपने अन्य संयंत्रों में बेबी फॉर्मूला का उत्पादन जारी रखती है।
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