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डब्ल्यूएचओ टीम ने रूस में स्पुतनिक वी फिलिंग प्लांट पर चिंता जताई, फर्म ने कहा मुद्दों का समाधान

प्रतिनिधित्व के लिए फोटो। Pharmastandard-UfaVITA, जो वैक्सीन (Gam COVIDVac) भरती है, ने कहा कि इसने WHO निरीक्षण दल द्वारा उठाए गए सभी मुद्दों को 48 घंटों के भीतर संबोधित कर दिया है।

  • पीटीआई
  • आखरी अपडेट: 23 जून, 2021, 20:49 IST

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  • डब्ल्यूएचओ की एक टीम ने रूस में एक स्पुतनिक वी वैक्सीन फिलिंग प्लांट और अन्य मुद्दों पर चिंता व्यक्त की है, जब इसके अधिकारियों ने इस महीने की शुरुआत में सुविधा का निरीक्षण किया था। . वैक्सीन (Gam COVID-Vac) भरने वाली फर्म Pharmstandard-UfaVITA ने कहा कि उसने WHO की निरीक्षण टीम द्वारा उठाए गए सभी मुद्दों को 48 घंटों के भीतर दूर कर दिया है।

    निरीक्षण 31 मई से 4 जून की अवधि के दौरान हुआ। डॉ रेड्डीज लैबोरेटरीज ने स्पुतनिकविन इंडिया की पहली 125 मिलियन लोगों की खुराक (250 मिलियन शीशियों) को बेचने के लिए रूसी प्रत्यक्ष निवेश कोष के साथ एक समझौता किया है।

  • भारतीय दवा नियामक ने देश में स्पुतनिक वी के प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग के लिए मंजूरी दे दी। डॉ रेड्डीज लैबोरेट्रीज को टीके की लगभग 30 लाख खुराकें मिलीं और वर्तमान में इसका पायलट लॉन्च चल रहा है।
  • “Gam-COVID-Vac के निर्माण और गुणवत्ता नियंत्रण गतिविधियों के दौरान माइक्रोबायोलॉजिकल और पर्यावरण निगरानी के डेटा और परीक्षण परिणामों की अखंडता के साथ चिंताओं की पहचान की… निगरानी और नियंत्रण के लिए एक उपयुक्त पर्यावरण निगरानी कार्यक्रम के कार्यान्वयन के साथ चिंताओं की पहचान की सड़न रोकनेवाला ऑपरेशन और Gam-COVID-Vac का भरना,” WHO की अंतरिम रिपोर्ट में कहा गया है।

  • रूसी फार्मा कंपनी ने एक बयान में कहा कि डब्ल्यूएचओ उत्पाद और तैयार वैक्सीन की सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में कोई सवाल नहीं उठाया क्योंकि “स्पुतनिक वी” गामालेया संस्थान और रूसी स्वास्थ्य नियामक (फेडरल हेल्थकेयर सर्विस (रोज़द्रावनादज़ोर) के सख्त दोहरे गुणवत्ता वाले आउटपुट नियंत्रण से गुजरता है। इसके अलावा, डब्ल्यूएचओ अंतरिम निरीक्षण में किसी आलोचक की पहचान नहीं एल वास्तविक टीके के उत्पादन, गुणवत्ता, नैदानिक ​​अध्ययन, संभावित दुष्प्रभावों, और न ही गामालेया संस्थान और रूसी स्वास्थ्य नियामक दोनों द्वारा दोहरे गुणवत्ता उत्पादन नियंत्रण के साथ, कंपनी ने कहा।

    “हम डब्ल्यूएचओ को एक और निरीक्षण के लिए आमंत्रित करते हैं। हम पूरी तरह से पारदर्शी हैं और डब्ल्यूएचओ की पूर्व-योग्यता प्रक्रिया को जारी रखेंगे।” रूसी फर्म ने कहा कि यह केवल एक अन्य उत्पादन संयंत्र में उत्पादित “स्पुतनिक वी” वैक्सीन के साथ शीशियों को भरने के लिए जिम्मेदार है।

    इसके अलावा, कंपनी “स्पुतनिक वी” के लिए 20 में से केवल चार फिलिंग लाइन चलाती है “वैक्सीन।

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