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ग्लेनमार्क का कहना है कि अध्ययन से अंतरिम डेटा फ़ेविपिरवीर की सुरक्षा, कोविड उपचार में प्रभावशीलता का समर्थन करता है

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A healthcare worker wearing a protective face mask collects a swab sample from a man. REUTERS

एक स्वास्थ्य कार्यकर्ता पहने हुए सुरक्षात्मक फेस मास्क एक आदमी से एक स्वाब नमूना एकत्र करता है। रॉयटर्स

अध्ययन जुलाई 2020 में शुरू हुआ, जिसका उद्देश्य हल्के से मध्यम COVID-19 रोगियों में फेविपिराविर की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करना है।

  • पीटीआई

    नई दिल्ली

    पिछला अपडेट: जून 08, 2021, 19:51 IST पर हमें का पालन करें:

  • ड्रग फर्म ग्लेनमार्क फार्मास्युटिकल्स ने मंगलवार को कहा कि भारत में एंटी-वायरल ड्रग फेविपिराविर पर उसके पोस्ट मार्केटिंग सर्विलांस स्टडी के अंतरिम आंकड़े इसकी सुरक्षा और प्रभावशीलता का समर्थन करते हैं COVID-19 रोगियों के लिए कोई नई सुरक्षा चिंताओं के साथ वास्तविक दुनिया की सेटिंग में।

    अध्ययन जुलाई 2020 में शुरू हुआ, जिसका उद्देश्य हल्के से हल्के में फेविपिराविर की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करना है। मध्यम COVID-19 रोगी। ग्लेनमार्क ने एक नियामकीय फाइलिंग में कहा कि अब तक कुल 1,083 रोगियों को संभावित, ओपन लेबल, मल्टीसेंटर, सिंगल आर्म स्टडी में नामांकित किया गया है।

    मुंबई, बेंगलुरु, हैदराबाद, नासिक, नागपुर और त्रिवेंद्रम में कुल 13 साइटों ने भाग लिया अध्ययन में, यह जोड़ा। फाइलिंग में कहा गया है कि कंपनी द्वारा नियामक को प्रस्तुत किए गए अंतरिम डेटा में फ़ेविपिरवीर और पहले से ज्ञात साइड इफेक्ट्स के उपयोग के साथ कोई नया सुरक्षा संकेत या चिंता नहीं है, जो प्रकृति में हल्के पाए गए थे।

    बुखार समाधान का समय 3 दिन देखा गया , जबकि दो-तिहाई रोगियों ने 7 दिन नैदानिक ​​उपचार प्राप्त किया।

    “यह नोट करना उत्साहजनक है कि हमारा अंतरिम डेटा वास्तविक दुनिया की सेटिंग में फैबीफ्लू की सुरक्षा और प्रभावशीलता का समर्थन करता है,” ग्लेनमार्क फार्मास्युटिकल्स ग्रुप उपाध्यक्ष और प्रमुख, इंडिया फॉर्म्युलेशन, आलोक मलिक ने कहा। 19 जून, 2020 को, ग्लेनमार्क को हल्के से मध्यम COVID-19 के उपचार के लिए FabiFlu के लिए भारत के दवा नियामक से प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग की मंजूरी मिली।

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